| 內(nèi) 容： |
Orthofix International, N.V. (NASDAQ: OFIX) 公司近日宣布FDA已批準其產(chǎn)品Cervical-Stim骨刺激器作為FDA3級醫(yī)療器械上市。這是第一個也是唯一一個獲FDA認證的骨生長刺激器，是用于高危病人上頸椎融合的輔助性療法。
Cervical-Stim可在骨融合處產(chǎn)生統(tǒng)一、低水平脈沖電磁場（Pulsed Electromagnetic Field，PEMF)。PEMF可激活人體天然的修復(fù)功能，促進骨生長和融合。
Orthofix在克利夫蘭診所資助了一個獨立的項目來研究PEMF對骨細胞增殖的作用。結(jié)果發(fā)現(xiàn)PEMF可激活特異性骨細胞膜受體，在骨細胞內(nèi)引發(fā)內(nèi)部信號轉(zhuǎn)導(dǎo)，進而促進細胞增殖。
Orthofix集團董事長兼CEO Charles W. Federico說：“Cervical-Stim這個新產(chǎn)品對我們現(xiàn)有的Physio-Stim和Spinal-Stim骨刺激器產(chǎn)品線是個非常有價值的補充。FDA的最新認證意味著脊椎外科醫(yī)生第一次有了輔助性治療手段用于不能自愈的需要頸椎融合的病人。” |
|